Otorga Cofepris más tiempo para proporcionar información a empresas solicitantes de registro sanitario para vacunas contra COVID-19

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CDMX 29 de noviembre de 2023.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que las empresas solicitantes de registro sanitario para vacunas contra COVID-19 solicitaron mayor tiempo para proporcionar la información requerida y obtener la autorización.

Esas compañías son Pfizer., para la vacuna Comirnaty, y ModernaTx. Inc. (a través de su representante legal en México, Asofarma S.A. de C.V.) para la vacuna Spikevax monovalente.

Señala Cofepris que mantiene su obligación en evaluar de manera prioritaria estos insumos para la salud, por lo que el grupo de dictaminadores designados a esta tarea permanece en espera de recibir los elementos que los laboratorios deberán sustentar, los cuales, como se dio a conocer el pasado 22 de noviembre, les fueron requeridos mediante la emisión de prevenciones correspondientes.

A través de este proceso regulatorio, Cofepris refrenda el compromiso de ser una autoridad sanitaria ágil, justa y transparente, enfocada en proteger la salud y garantizar el acceso sanitario con altos estándares de calidad.

 

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