Autoriza la Cofepris la venta de más de un millón de cajas de 5 medicamentos para atención psiquiátrica
CDMX 20 de mayo de 2023.- Un millón 162 mil 781 cajas de amitriptilina, clozapina, alprazolam, zolpidem y amitriptilina/diazepam/perfenazina, pertenecientes a 148 lotes producidos por Psicofarma, fueron aprobadas por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) para su comercialización, después de riguroso análisis técnico.
Las autorizaciones expedidas al fabricante permiten la comercialización únicamente en el mercado doméstico, para dar cumplimiento al principio de liberación útil para el abasto nacional, informó la Comisión.
Además, la comercialización de los fármacos será totalmente responsabilidad de la empresa; inmediatamente después de la liberación, estos medicamentos serán sujetos a un esquema de farmacovigilancia intensiva en apego al numeral 7.7.1. de la NOM-220-SSA 2016, que garantizará la detección de posibles eventos adversos asociados a su uso.
Cofepris señala que después de graves irregularidades encontradas a Psicofarma, reportadas en la Carta de Hallazgos, se llevó a cabo una ruta regulatoria que promoviera avanzar en el acceso a medicamentos de atención psiquiátrica.
Así fue como se brindó acompañamiento a la empresa para que presente la documentación y las pruebas requeridas, atendiendo las claves de alta prioridad para suministro a los sectores público y privado.
Para finalizar, dijo la Comisión, que ya se cuenta con nueve millones 792 mil 124 cajas de medicamentos psiquiátricos que podrán estar disponibles para las y los pacientes del país.
