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Domingo, 5 de Mayo de 2024
Alerta Cofepris por venta de suplemento vitamínico sin registro sanitario – Observatorio Informativo

Alerta Cofepris por venta de suplemento vitamínico sin registro sanitario

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CDMX 13 de junio de 2023.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alerta de la comercialización ilegal de dos medicamentos y la falsificación de uno.

El primero se ostenta como suplemento vitamínico fabricado por Laboratorios Vida + Nutrición, es un producto de venta irregular Tiami-nal 50 ml en presentación de solución inyectable con cinco jeringas.

Este producto no cuenta con registro sanitario expedido por esta autoridad sanitaria, por lo que se desconoce su seguridad, calidad y eficacia, lo que representa un riesgo a la salud de la población.

Además, otro producto que se comercializa de manera irregular es Cellcept (micofenolato de mofetilo) tabletas 500 mg, con número de lote E1939E1 y fecha de caducidad 29 de marzo de 2025.

De acuerdo con la empresa Roche México, titular del registro sanitario en el país, el producto identificado con estas características está destinado para su distribución en Turquía y no cuenta con registro sanitario autorizado en nuestro país.

Asimismo, al no cumplir los procesos de importación legal, no se garantiza la seguridad, calidad y eficacia de los productos, los cuales presentan textos y leyendas en idioma diferente al español en el empaque secundario.

Por otra parte, con base en el análisis presentado por la empresa Takeda México, se detectó la falsificación de Renegy 500mg/10ml (carboximaltosa férrica) en presentación caja con un frasco ámpula con 10 ml, con número de lote en empaque secundario 0435054EA y fecha de caducidad septiembre 2023, y número de lote en empaque primario 0458967 y fecha de caducidad diciembre 2023.

Cofepris menciona que los números de lote de este fármaco no coinciden con la lotificación usada por Takeda México; además, los resultados de los análisis de identidad no son consistentes con el fármaco original, por lo que se determinó la falsificación del producto.

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